Kapsul HPMC adalah sebuah kapsul farmasi kosong terdiri dari hypromellose dan air. Standar pembuatan Kapsul HPMC Kosong dapat bervariasi sesuai dengan persyaratan wilayah atau negara, berikut adalah beberapa standar umum:

Standar Amerika: Memenuhi standar Farmakope Amerika Serikat (USP), termasuk spesifikasi, berat kering, panjang, diameter, penurunan berat, kelarutan, kualitas mikroba, tidak larut, dan kekuatan pecah kapsul.

Standar Eropa: Sesuai dengan standar European Pharmacopoeia (EP), termasuk indikator seperti penampilan, ukuran, berat kering, kelembaban, sterilitas, dan kekuatan pecah kapsul.

Standar China: Memenuhi standar Chinese Pharmacopoeia (CP), termasuk penampilan, ukuran, berat kering, kelembaban, sterilitas, kekuatan pecah kapsul dan indikator lainnya.

Terlepas dari standar regional, proses pembuatan Kapsul HPMC Kosong harus mengikuti standar GMP yang ketat. Ini termasuk pemilihan bahan baku untuk mengontrol proses produksi untuk memastikan kualitas dan keamanan produk. Secara umum, proses pembuatan Kapsul HPMC Kosong melibatkan langkah-langkah berikut:

Pemilihan bahan baku: Pilih hypromellose dan air berkualitas tinggi yang memenuhi standar.

Proses produksi: Campur bahan baku untuk membentuk cairan kapsul; melalui penyaringan membran, sterilisasi, pengeringan dan langkah-langkah lain untuk membuat cangkang kapsul; pasangkan cangkang dan cangkang bagian dalam untuk membentuk kapsul berongga.

Kontrol Kualitas: Kapsul berongga yang sudah jadi diperiksa untuk indikator seperti penampilan, ukuran, berat kering, kelembaban, sterilitas, kekuatan pecah kapsul, dll., untuk memastikan kepatuhan dengan persyaratan standar.

Singkatnya, standar manufaktur Kapsul HPMC Kosong tergantung pada persyaratan wilayah atau negara, tetapi apa pun standarnya, standar GMP yang ketat harus diikuti untuk memastikan kualitas dan keamanan produk.