Kapsul memiliki sejarah yang sangat panjang. Pada awal 1500 SM, kapsul pertama lahir di Mesir; pada 1730, apoteker di Wina mulai membuat kapsul dari pati; pada tahun 1834, teknologi pembuatan kapsul dipatenkan di Paris; pada tahun 1846, teknologi pembuatan kapsul keras dua bagian telah memperoleh hak paten di Perancis; pada tahun 1872, mesin pembuat dan pengisian kapsul pertama lahir di Prancis; pada tahun 1874, pembuatan industri kapsul keras dimulai di Detroit, AS, dan berbagai model diluncurkan pada waktu yang bersamaan.
Kapsul biasanya dibagi menjadi kapsul keras dan kapsul lunak. Kapsul keras, juga dikenal sebagai kapsul berongga, terdiri dari dua bagian badan penutup; kapsul lunak diproses menjadi produk dari bahan pembentuk film dan isinya secara bersamaan. Menurut bahan bakunya, kapsul berongga umumnya meliputi: kapsul gelatin keras kosong dan tanaman kapsul berongga. Saat ini, produksi skala besar kapsul berongga tanaman di Cina terutama adalah kapsul HPMC kosong, sehingga kapsul berongga domestik saat ini terutama adalah kapsul gelatin keras kosong dan kapsul berongga hypromellose (HPMC). Membandingkan.
Pertama, bahan baku yang digunakan berbeda. Komponen utama kapsul gelatin keras kosong adalah gelatin obat berkualitas tinggi. Gelatin berasal dari kolagen pada kulit hewan, tendon, dan tulang, dan merupakan protein yang dihidrolisis sebagian dari kolagen pada jaringan ikat hewan atau jaringan epidermis. Komponen utama kapsul HPMC kosong adalah 2-hypromellose, biasanya selulosa diperoleh dengan hidrolisis tanaman, yang dieterifikasi. Karena keyakinan agama (Yudaisme, Islam, dll.), Kebiasaan makan (vegetarianisme), kebutuhan untuk mengadvokasi alam hijau, dan pencegahan penyakit yang berasal dari hewan (penyakit sapi gila), penggunaan kapsul tumbuhan di dunia semakin meningkat. tahun demi tahun.
Kedua, stabilitas struktur kimia cangkang berbeda. Ada residu lisin dalam gelatin, residu lisin yang berdekatan dioksidasi dan dideaminasi untuk menghasilkan gugus asetaldehida, dan reaksi kondensasi aldol-amina menghasilkan cincin piridin dan ikatan silang. Oleh karena itu, gelatin digunakan sebagai bahan kapsul, dan kapsul diletakkan selama proses penempatan. Ada penundaan dalam disintegrasi. HPMC adalah bagian dari metil dan bagian dari polihidroksipropil eter selulosa, dengan sifat kimia yang stabil dan tidak ada ikatan silang, sehingga tidak akan ada penundaan disintegrasi. Selain itu, beberapa gugus yang mengandung aldehida, senyawa berbasis gula pereduksi, dan vitamin C dalam kandungan akan bereaksi dengan gugus amino atau karboksil dalam gelatin, dan mempengaruhi disintegrasi kapsul dan stabilitas obat, sehingga obat jenis ini adalah tidak cocok untuk digunakan. Cocok untuk kapsul gelatin keras kosong. Gelatin mengandung gugus seperti gugus karboksil dan amino, sehingga cangkang kapsul akan memiliki efek elektrostatik. Selama proses pengisian obat, cangkang kapsul rentan terhadap adhesi dan mudah menyerap isinya. Cangkang kapsul HPMC memiliki sedikit atau tanpa efek elektrostatis.
Ketiga, kadar airnya berbeda. Pada kondisi 20～25℃ dan RH 40%～60%, kadar air kapsul gelatin keras kosong sekitar 13%～15%, dan pada kondisi ini, kadar air kapsul HPMC kosong sekitar 4%～ 6 %. Kapsul gelatin keras kosong menjadi rapuh di bawah kadar air 10%, sedangkan kapsul HPMC kosong tidak menjadi rapuh bahkan hingga kadar air 1%. Kadar air yang berlebihan memiliki pengaruh besar pada stabilitas obat yang sensitif terhadap kelembaban. Untuk konten yang sangat higroskopis, jika kapsul gelatin keras kosong digunakan, uap air akan berpindah dari cangkang kapsul ke isinya, dan cangkang kapsul akan menjadi keras dan rapuh saat kelembapan turun, mengakibatkan disintegrasi yang tertunda, tetapi kapsul HPMC kosong tidak memiliki fenomena ini.
Keempat, sifat pelapisnya berbeda. Permukaan kapsul HPMC kosong lebih kasar daripada kapsul gelatin keras kosong, afinitas dengan sebagian besar bahan pelapis enterik secara signifikan lebih tinggi daripada gelatin, dan kecepatan serta keseragaman perlekatan bahan pelapis secara signifikan lebih baik daripada gelatin, terutama untuk lapisan sambungan tutup bodi Keandalan ditingkatkan secara signifikan. Tidak cocok untuk menggunakan pelarut organik seperti etanol, yang mudah merusak gelatin, dan HPMC bersifat inert secara kimiawi, sehingga dapat digunakan untuk pelapisan berair dan pelapisan pelarut organik seperti etanol. Performa pelapisan yang baik dari HPMC membuatnya memiliki keunggulan yang jelas dalam persiapan kapsul berlapis pelepasan lambat dan pelepasan terkontrol serta formulasi yang ditargetkan.
Kelima, aditifnya berbeda. Komponen utama kapsul gelatin keras kosong adalah protein, sehingga mudah berkembang biak bakteri dan mikroorganisme. Pengawet dan agen bakteriostatik perlu ditambahkan selama proses produksi, sehingga mungkin terdapat residu pada kapsul, dan etilen oksida harus digunakan sebelum produk jadi dikemas. Sterilisasi alkana untuk memastikan indeks kontrol mikroba kapsul. Di sisi lain, kapsul HPMC kosong tidak memerlukan bahan pengawet apa pun selama produksi dan tidak memerlukan sterilisasi etilen oksida.
Keenam, kondisi penyimpanan berbeda. Pengujian telah menunjukkan bahwa kapsul HPMC hampir tidak berubah dan rapuh pada kondisi kelembaban rendah, tidak menghasilkan listrik statis, dan tetap stabil pada kondisi kelembaban tinggi. Tidak ada masalah penyimpanan di semua zona iklim, dan tidak ada masalah transportasi. Kapsul gelatin cenderung menempel di bawah kondisi kelembaban tinggi, mengeras atau rapuh di bawah kondisi kelembaban rendah, sangat tergantung pada suhu, kelembaban, kelembaban, dan bahan pengemas lingkungan penyimpanan, dan bahkan memiliki persyaratan transportasi yang lebih tinggi, terutama di musim panas, truk berpendingin diperlukan untuk memastikan kualitas kapsul.
Untuk menyimpulkan, kapsul HPMC kosong memiliki keunggulan yang jelas dibandingkan kapsul gelatin keras kosong dalam banyak aspek. Meskipun tidak mungkin untuk menggantikan posisi dominan kapsul gelatin keras kosong dalam waktu singkat, penerapannya dalam aplikasi kedokteran dan makanan kesehatan akan memiliki tren pertumbuhan yang cepat.
